阿斯利康引领大型药企AI临床试验革命,实现真实世界患者影响

AI临床试验已惠及66万患者?阿斯利康震撼引领国家级医疗AI革命,54.1%精准筛查率如何颠覆传统药物研发?

AstraZeneca leads big pharma’s AI clinical trials revolution with real-world patient impact

阿斯利康AI临床试验技术实现国家级规模部署,引领制药业新范式

当各大药企竞相将人工智能应用于药物研发时,阿斯利康(AstraZeneca)已率先将AI临床试验技术推向了前所未有的公共卫生规模。与竞争对手聚焦于优化内部研发管线不同,阿斯利康的AI技术已深度嵌入国家医疗系统,对数以十万计的患者进行筛查,展示了AI从实验室走向真实患者护理的划时代转变。

临床验证与国家级规模
临床数据为此提供了有力支撑。在2025年3月的欧洲肺癌大会上公布的CREATE研究显示,阿斯利康采用的AI胸部X光工具实现了54.1%的阳性预测值,远超预设的20%成功阈值。
这背后是自2022年以来,在泰国对超过66万人的筛查成果,其中AI在8% 的案例中检测出疑似肺部病变。更具里程碑意义的是,泰国国家健康安全办公室正将该技术推广至全国887家医院,并为此投入了为期三年、总额超4.15亿泰铢的预算。这已远非试点项目,而是国家级医疗系统规模的AI临床试验技术部署

竞争对手的差异化路径
相比之下,其他巨头的策略各有侧重:
* 辉瑞(Pfizer):其机器学习研究枢纽已将分子识别时间压缩至约30天,并利用AI以创纪录速度开发了Paxlovid。目前,AI已应用于其过半的临床试验中。
* 诺华(Novartis):与诺贝尔奖得主Demis Hassabis创立的Isomorphic Labs及微软合作,推进“AI驱动的药物发现”。其智能决策系统利用计算孪生模拟试验流程,AI选定的试验点招募患者速度更快。
* 罗氏(Roche):通过“实验室闭环”策略,结合AI模型与实验。收购Foundation Medicine和Flatiron Health后,罗氏建立了业内最大的临床基因组数据库(覆盖150多种肿瘤亚型的超80万份基因组图谱),目标是在2026年前将安全管理效率提升50%。

阿斯利康的规模化执行力
阿斯利康在AI临床试验领域的领先,不仅在于雄心,更在于规模化执行。该公司在全球有超过240项试验在研,并已将生成式AI系统性地嵌入临床运营。
* 效率革命:与医学撰稿人共同开发的“智能方案工具”,在部分情况下将文件撰写时间减少了85%。AI用于CT扫描的3D定位检测,大幅减少了放射科医师手动标注的时间。
* 范式创新:该公司正率先利用电子健康记录和过往试验数据构建虚拟对照组,以模拟安慰剂组,这有望减少接受非活性治疗的患者数量,是对临床试验设计的根本性重构。

从试验到公共卫生转型
肺癌筛查项目是这一战略的典范。通过使用Qure.ai的qXR-LNMS工具,阿斯利康不仅在进行试验,更在改造公共卫生基础设施。2025年12月的扩展计划包括一项针对泰国四省5000名产业工人的新筛查项目,且范围已从肺癌拓展至心力衰竭检测。

行业背景与价值之争
行业数据显示了AI临床试验的重要性:传统药物研发需10-15年,失败率达90%;而AI发现的药物I期成功率高达80-90%,是传统基准(40-65%)的两倍。目前有超3000种AI辅助药物在研发中,预计到2030年将有200多项AI赋能药物获批。
辉瑞实现了六周周期的分子识别到临床试验转化,诺华能在数分钟内分析46万项临床试验。然而,阿斯利康的模式带来了立竿见肺的患者获益——在医疗服务不足的人群中,于症状出现前及早发现癌症。

世界经济论坛预测,到2030年,AI每年可为制药业创造3500亿至4100亿美元的价值。核心问题在于:价值将更多源于更快的药物发现,还是更高效的临床运营?
辉瑞押注计算药物设计,诺华发力AI试验点选择,罗氏构建了集成的制药-诊断数据护城河。但阿斯利康将AI临床试验技术嵌入从方案生成、患者招募到监管申报全流程的策略,已被证明在缩短上市时间的同时,构建了大规模的实效证据

独特的合作模式
该公司的合作模式同样独具特色。当其他企业收购AI公司或建立内部中心时,阿斯利康选择与技术伙伴(如Qure.ai、Perceptra)、监管机构及国家卫生系统合作,在基础设施存在缺口的地方部署AI临床试验技术。
随着阿斯利康朝着2030年推出20款新药、实现800亿美元营收的目标迈进,其在AI临床试验领域的优势不仅关乎速度,更在于在监管最严、风险规避最强的药物开发阶段,证明了AI的价值。当竞争对手竞相寻找下一个突破性分子时,阿斯利康正在重新设计临床试验本身的进行方式
最终的赢家,可能并非拥有最复杂算法的公司,而是能将AI临床试验技术大规模部署于真实医疗系统、在监管审视下切实改善患者结局的企业。在这场竞赛中,阿斯利康目前处于领先地位。


延伸思考:
1. 公共卫生 vs. 商业研发:阿斯利康将AI深度融入国家公卫系统的模式,相较于其他药企聚焦内部研发效率的提升,哪种路径更可能成为未来主流?这种“公卫先行”的策略,如何平衡其商业回报与社会效益?
2. 数据主权与协作壁垒:阿斯利康的成功很大程度上依赖于与各国卫生系统的紧密合作及数据获取。在全球数据本地化法规日趋严格、数据主权意识增强的背景下,这种跨国、跨系统的AI医疗协作模式将面临哪些新的挑战与机遇?

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Simon