器官芯片与数字孪生将终结动物实验?英国宣布2030年全面减量计划,AI驱动的人体模型正突破伦理困局,这场技术革命能否彻底改写医药研发规则?

【科技革新实验范式】器官芯片、数字孪生与人工智能正引领医药研发进入新纪元!英国科学大臣本周宣布重磅计划:逐步淘汰动物实验。根据5月14日发布的战略,2025年底前将终止皮肤刺激物动物测试,2027年有望停止小鼠肉毒杆菌毒性试验,2030年实现犬类与非人灵长类药物测试减量。
全球监管转向
美国FDA四月宣布将用”更有效的人源化模型”取代单抗疗法动物测试;欧盟委员会六月研讨会后已启动化学品安全评估去动物化路线图制定。这场持续数十年的变革背后,是95%动物实验有效的疗法最终未能上市的现实困境。
三大替代技术突破
1. 器官芯片:微型塑料装置中培育的活体器官模型已实现肝、肠、心、肾乃至大脑模拟。NASA将心脏芯片送入太空观察微重力反应,FDA借助肺芯片评估新冠疫苗,肠道芯片正用于辐射效应研究
2. 类器官:实验室培育的3D微型器官甚至胚胎模型可实现个体化定制,有团队已成功创建胎儿发育类器官
3. 数字孪生:约翰斯·霍普金斯大学的生物医学工程团队利用数字心脏为外科医生提供实时手术导航,其模型可精准标识房颤治疗中需消融的心脏组织区域
延伸思考
• 当AI设计的全新药物遇上数字人体测试,会否颠覆传统临床试验范式?
• 在伦理与技术双重驱动下,全面替代动物实验的最大瓶颈会是什么?
(本文编译自MIT Technology Review生物技术通讯,系深度解析全球实验技术变革系列报道之一)
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